2月16日上午，湖北省药监局行政许能够以处、注册管理处与审评核查中心无缝对接，迅速审批，仅用半天时间结束相关手续，为3家医用防护服机构发放医用防护服生产和登记资质，企业能够快捷企业生产，展示市场。截至目前，省内具备生产资质的公司从4家增多至9家。

据知道，新冠肺炎疫情发生前，我省具备医用防护服生产资质（与此同期具有医疗器械生产许能够以够证和注册证）的机构仅为4家。疫情发生后，省药监局基该应急审评审批，目前共计顺利各类办件67件。

2月14日，省药监局收到咸宁爱科医疗用品有限单位和金士达医疗（咸宁）有限企业两家公司申报医用防护服的方式内容，立即基础应急审评核查。与该个与这个与本与这与这同时，稳健医疗用品（荆门）有限公司的医用防护服委托生产登记办件也正在争分夺秒进行中。

咸宁分局14日下午接到现场检查使命后，被前往集团执行检查。荆门分局积极协调荆门领域局，及时派出有检查员资质的人员开展任务。

15日中午，顺利金士达医疗（咸宁）有限公司办件，用时1天；晚上，圆满稳健医疗用品（荆门）有限公司办件，用时3天半；16日凌晨，达成咸宁爱科医疗用品有限机构办件，用时1天半。

依据疫情时间审评审批经验，省药监局推荐，公司能够够依据自身可够够力和基该，对于于性进行医用防护服和防护隔离服的申报职务。医用防护服属二类医疗器械管理，由省局开户审批，需获取医疗器械生产许可以证和二类医疗器械申请证；防护隔离服属一类医疗器械管理，由各市州分局办理备案，发放一类医疗器械备案凭证，无需得到医疗器械生产许可以够证。

来源：湖北日报

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